公司新聞

喜訊！希萊恒新增4個(gè)注冊(cè)項(xiàng)目

近期，深圳希萊恒公司在全自動(dòng)特定蛋白分析儀（H790/H780）和特定蛋白分析儀（H700）的原有項(xiàng)目上擴(kuò)增4個(gè)新項(xiàng)目，分別是：抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測(cè)定試劑盒(散射比濁法)、轉(zhuǎn)鐵蛋白測(cè)定試劑盒(散射比濁法)、視黃醇結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒(散射比濁法)和β2-微球蛋白測(cè)定試劑盒(散射比濁法)。同時(shí)在2022年1月30日由廣東省藥品監(jiān)督管理局下發(fā)正式的注冊(cè)證文件。

抗環(huán)瓜氨酸肽抗體是以合成的環(huán)化瓜氨酸多肽（CCP）為抗原的自身抗體，對(duì)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）具有較高的敏感性和特異性，是RA早期診斷的一個(gè)高度特異指標(biāo)。抗CCP抗體已列為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎分類診斷標(biāo)準(zhǔn)之一,抗CCP抗體對(duì)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎診斷敏感性為50%~ 78% ,特異性為96% , 類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎病人發(fā)病前10年即可檢測(cè)出抗CCP抗體,該抗體有助于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的早期診斷。

轉(zhuǎn)鐵蛋白（TRF）又稱為鐵傳遞蛋白、血清運(yùn)鐵蛋白等，是一種重要的β-球蛋白，是脊椎動(dòng)物體內(nèi)鐵的運(yùn)輸者。近年來(lái)的研究表明血清轉(zhuǎn)鐵蛋白可以反映缺鐵性貧血等多種疾病，對(duì)預(yù)防缺鐵性疾病和鐵過(guò)載死亡有重要的臨床診斷價(jià)值。臨床上主要用于鐵缺乏癥、肝臟等疾病的輔助診斷。TRF升高常見(jiàn)于缺鐵性貧血,懷孕后期和口服避孕藥的婦女，急性肝炎早期; TRF降低常見(jiàn)于肝硬化、腎病綜合征、蛋白質(zhì)丟失癥。

視黃醇結(jié)合蛋白（RBP）是血液中維生素的轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白，由肝臟合成、廣泛分布于血液、腦脊液、尿液及其他體液中。

測(cè)定視黃醇結(jié)合蛋白能早期發(fā)現(xiàn)腎小管的功能損害，并能靈敏反映腎近曲小管的損害程度，可作為腎功能早期損害和監(jiān)護(hù)治療的指標(biāo)，還可作為肝功能早期損害和監(jiān)護(hù)治療的指標(biāo)。臨床上主要用于肝臟或腎小管損傷性疾病的輔助診斷。

β2-微球蛋白（β2-MG）是一種內(nèi)源性低分子量血清蛋白質(zhì)，由淋巴細(xì)胞和其它大多數(shù)的有核細(xì)胞分泌。它存在于尿、血漿、腦脊液及淋巴細(xì)胞、多核中性粒細(xì)胞及血小板的表面，量極微。正常人β2-微球蛋白的合成速度和細(xì)胞膜釋放的量是非常恒定的，從而使β2-微球蛋白含量保持穩(wěn)定水平。而許多疾病，肝炎、腎炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，以及惡性腫瘤、免疫性疾病等，均可使血β2-微球蛋白升高。臨床上主要用于監(jiān)測(cè)近端腎小管的功能。

全自動(dòng)特定蛋白分析儀系列

特定蛋白分析儀